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詳細介紹
參數
科生景肽的臨床前藥代動力學服務部門擁有一批理論知識扎實、實驗經驗豐富的高級專業人才，統領著實驗設計、實驗實施、生物分析和數據分析等的工作?？粕半膶嶒炑芯孔裱璉CH、NMPA和FDA的指導原則，可以根據客戶需求設計并開展體內、體外藥代動力學試驗，為客戶提供一整套藥代動力學評價和優化服務?？粕半乃幋鷦恿W服務高質量的數據、高效率的實驗周期，滿足客戶從早期藥物發現到新藥申報的需求，受到國內外眾多客戶的好評。
檢測與分析
● 生物大分子PK分析方法建立
● ADA分析方法建立(ELISA/MSD)
● 生物樣品分析(化學小分子/生物大分子)
● 生物等效性試驗臨床生物樣品分析
● 藥效研究與動物組織病理學研究
● 動物骨髓細胞涂片與診斷
早期毒性篩選實驗（非GLP）
● 動物實驗肝臟細胞系/腎臟細胞系/hERG/
● 線粒體毒性等
● 藥物的相互性作用研究
● 安全藥理篩選實驗(清醒動物)
藥理毒理實驗（非GLP）
● 動物單次與重復給藥毒性試驗
● 毒代分析
● 特殊毒性試驗
● 致癌性試驗
● 生殖毒性試驗
● 遺傳毒性試驗
● 安全藥理試驗
藥代動力學和毒代動力學研究
● 不同種屬、不同給藥途徑的單次、多次給藥PK研究
● 不同種屬的毒代動力學研究
● 藥物在動物體內的組織分布研究
● 藥物排泄研究
藥物體外研究
● 藥物肝微粒體及肝細胞代謝研究
● 藥物代謝物結構鑒定與定量分析
● 藥物代謝酶表型研究
● 藥物對CYP450酶的誘導和抑制研究
● 藥物Caco-2細胞滲透性研究
● 藥物與血漿蛋白結合率測試
● 肝細胞代謝種屬比較研究
● 外排轉運體(P-gp、BCRP、MRP2等)和攝取轉運體(OATP、OCT等)
仿制藥生物等效性研究
● 生物分析方法開發與驗證
● 生物樣品分析
● CTD報告撰寫
● PK參數統計
● 生物樣品儲存
關鍵詞：
化學
生物學
體外檢測與篩選
藥效學研究
DMPK和PK研究
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合肥科生景肽生物科技有限公司
地址：安徽省合肥市高新區望江西路5089號中
科大先研院智源樓
電話：0551-65120828 0551-65120826
郵箱：sales@difficultpeptide.com
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